Blog de Lubrizol Life Science Health

El poder de los nuevos excipientes en productos según la norma 505(b)(2)

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 03/17/2023

La popularidad de la vía regulatoria 505(b)(2) de la FDA para la aprobación de medicamentos, que permite que los solicitantes utilicen datos de seguridad existentes como prueba, continúa creciendo.

Categorías:  Productos farmacéuticos, Regulación

Resolvemos la solubilización: superamos los desafíos que presenta el desarrollo de formulaciones de formas farmacéuticas sólidas orales

Publicado por Nicholas DiFranco | 01/25/2023

Para los desarrolladores de medicamentos que trabajan en proyectos de medicamentos de formas orales sólidas, la solubilidad y, por lo tanto, la biodisponibilidad representan un desafío importante. En la actualidad, la solubilidad en agua limitada afecta aproximadamente el 40 % de los medicamentos actuales del mercado. 

Categorías:  Productos farmacéuticos

Lubrizol lanza la innovadora tecnología Apisolex™ para mejorar la solubilidad y simplificar la fabricación de medicamentos de administración parenteral

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 05/03/2022

La tecnología Apisolex™ ofrece a los especialistas en desarrollo de fórmulas un excipiente seguro basado en poliaminoácidos para mejorar la solubilidad de los API BCS Clase II y IV, incluidos agentes oncológicos, para la administración parenteral.

Categorías:  Productos farmacéuticos, Noticias

Hacer frente a las tendencias: cómo las tecnologías de excipientes permiten la innovación en productos sólidos orales

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 04/14/2022

Las presentaciones sólidas para administración oral, como los comprimidos, representan el mayor segmento del mercado farmacéutico. A pesar de los extensos antecedentes de las presentaciones sólidas para uso oral en el sector farmacéutico, aún hay mucha demanda de innovación. Para que los nuevos fármacos por vía oral tengan éxito comercial, es fundamental que sean fáciles de fabricar, económicos y de sencilla administración para los pacientes. Las tecnologías de excipientes, como los polímeros Carbopol®, pueden ofrecer beneficios centrados en los especialistas en desarrollo de fórmulas y en los pacientes que consumen estos productos. Lea este artículo para obtener información adicional. 

Categorías:  Productos farmacéuticos

Excipientes para mejorar la solubilidad: habilitación de formulaciones orales e inyectables

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 03/29/2022

Categorías:  Productos farmacéuticos

¿Puede su socio de diseño de dispositivos médicos ayudarlo a cumplir su línea de tiempo de comercialización?

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 02/01/2022

Ya sea que se enfoque en aplicaciones electrofisiológicas, neurovasculares o estructurales para el corazón, en la intervención vascular periférica o en la administración especializada/localizada de medicamentos, trabajar con un equipo de diseño y desarrollo calificado lo ayuda a lograr los requisitos de diseño deseados dentro del plazo y del presupuesto previstos.  

Categorías:  Dispositivos médicos

No todos los carbómeros ​​​​​​son iguales: cuáles son las mejores prácticas reglamentarias a la hora de obtener excipientes de carbómeros

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 01/31/2022

En esta publicación de Lubrizol Life Science Health, analizamos los requisitos reglamentarios que rigen la seguridad de excipientes en los Estados Unidos como ejemplo de práctica óptima para ayudar a los especialistas en desarrollo de fórmulas a entender cómo seleccionar el carbomer que mejor se adapte a sus necesidades.

Categorías:  Productos farmacéuticos, Regulación, Carbómeros

Anuncio: la expansión del centro de diseño de dispositivos médicos estadounidense respalda el enfoque integrado

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 01/11/2022

En Lubrizol Life Science Health asumimos el compromiso de brindar una solución única que brinde respaldo a los clientes desde el concepto hasta la comercialización para sus soluciones innovadoras de dispositivos médicos. La reciente ampliación de nuestro centro de diseño de dispositivos médicos en los EE. UU. representa la siguiente fase de este compromiso.

Categorías:  Dispositivos médicos, Noticias

Ventajas de un enfoque integrado para el desarrollo de tecnologías médicas

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 11/10/2021

Tanto los fabricantes de equipos originales (OEM) como las empresas emergentes se dan cada vez más cuenta de las ventajas de trabajar con un proveedor de desarrollo de dispositivos médicos integrado que pueda brindar respaldo a los proyectos, desde el concepto hasta la comercialización.

Categorías:  Dispositivos médicos

Abordamos los problemas del desarrollo de fármacos centrados en el paciente

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 10/26/2021

La necesidad de colocar constantemente al paciente en el centro de las decisiones de desarrollo y fabricación ha sido crucial en la industria farmacéutica. Lubrizol Life Science Health explora el significado del enfoque centrado en el paciente y las consideraciones clave que las compañías farmacéuticas deben tener en cuenta para garantizar el desarrollo exitoso de un producto farmacéutico verdaderamente centrado en el paciente.

Categorías:  Productos farmacéuticos

Los fabricantes de dispositivos enfrentan nuevos problemas con el MDR de la UE

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 10/25/2021

El Reglamento sobre Productos Sanitarios de la Unión Europea 2017/745 (MDR) que entró en vigencia el 26 de mayo de 2021 presenta una serie de problemas para los fabricantes de dispositivos médicos, especialmente los fabricantes de dispositivos implantables e invasivos.

Categorías:  Dispositivos médicos, Regulación

Más que materiales: un marco basado en riesgos para la evaluación de la biocompatibilidad

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 10/13/2021

La seguridad de un dispositivo médico es de suma importancia e interés en todo momento durante su desarrollo, fabricación, presentación reglamentaria y uso. Un paso fundamental para establecer la seguridad de un dispositivo es evaluar cómo este interactúa con el cuerpo. Los proveedores de materiales de los fabricantes de dispositivos pueden ser útiles para realizar las evaluaciones tanto a nivel de material como de dispositivo.

Categorías:  Dispositivos médicos, Regulación

Guía: Consideraciones sobre la formulación inicial para medicamentos mucoadhesivos

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 10/07/2021

En este blog, hablamos sobre las consideraciones clave en cuanto a la formulación inicial al momento de diseñar la forma de administración de los mucoadhesivos, como los que recubren el medicamento, los ingredientes inactivos y el punto de acción previsto.

Categorías:  Productos farmacéuticos

Una guía para satisfacer las necesidades del consumidor en el cuidado oral: propiedades duraderas

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 08/24/2021

Cada mercado tiene requisitos específicos en lo que respecta a las propiedades de los productos para el cuidado oral. Sin embargo, independientemente del mercado, la capacidad de promover propiedades más duraderas de los productos para el cuidado oral dará a la marca un mayor atractivo en un mercado cada vez más saturado. 

Categorías:  Productos farmacéuticos

No todos los carbomer son creados de la misma forma: por qué la calidad debe ser lo primero al seleccionar excipientes

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 08/19/2021

Para penetrar en los mercados, los fabricantes deben asegurarse de que los medicamentos cumplan con las regulaciones locales. En una industria donde el entorno regulatorio global está fragmentado, los desarrolladores y fabricantes necesitan conocer el estándar de sus carbomer. 

Categorías:  Productos farmacéuticos, Carbómeros

Aprovechamiento de excipientes para resolver el desafío de la biodisponibilidad

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 08/05/2021

Entre el 40 y el 70 % de los nuevos API son poco solubles en agua, lo que tiene implicaciones negativas para su eficacia. Para abordar este problema y asegurar la comercialización exitosa de estos productos, el aumento de la solubilidad es esencial. En nuestro artículo de blog más reciente, exploramos las técnicas de aumento de la solubilidad.

Categorías:  Productos farmacéuticos

4 formas en que la mucoadhesión puede beneficiar a los medicamentos

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 07/21/2021

Un factor clave en el éxito y la eficacia de muchos medicamentos es si son "mucoadhesivos" o no. En este blog, exploraremos cuatro formas clave en que la mucoadhesión, cuando se optimiza, puede mejorar los medicamentos de venta libre (OTC) o recetados (Rx). 

Categorías:  Productos farmacéuticos

Diferenciación de su medicamento de administración oral: tenga en cuenta los desafíos del consumidor

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 01/28/2021

Si bien los avances en la administración de medicamentos mejoran continuamente su eficacia y biodisponibilidad, siguen existiendo importantes áreas de necesidades no cubiertas en el mercado. En este artículo se analizan algunos de los principales desafíos de las fórmulas de los medicamentos orales y por qué es importante abordarlos para la salud de los pacientes y la diferenciación en un mercado saturado. Revelamos estrategias para superar estos desafíos, como la liberación prolongada del medicamento, el enmascaramiento del sabor y la reducción del tamaño del comprimido.

Categorías:  Productos farmacéuticos