Dispositivos médicos

¿Puede su socio de diseño de dispositivos médicos ayudarlo a cumplir su línea de tiempo de comercialización?

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 02/01/2022

Ya sea que se enfoque en aplicaciones electrofisiológicas, neurovasculares o estructurales para el corazón, en la intervención vascular periférica o en la administración especializada/localizada de medicamentos, trabajar con un equipo de diseño y desarrollo calificado lo ayuda a lograr los requisitos de diseño deseados dentro del plazo y del presupuesto previstos.

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Anuncio: la expansión del centro de diseño de dispositivos médicos estadounidense respalda el enfoque integrado

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 01/11/2022

En Lubrizol Life Science Health asumimos el compromiso de brindar una solución única que brinde respaldo a los clientes desde el concepto hasta la comercialización para sus soluciones innovadoras de dispositivos médicos. La reciente ampliación de nuestro centro de diseño de dispositivos médicos en los EE. UU. representa la siguiente fase de este compromiso.

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Ventajas de un enfoque integrado para el desarrollo de tecnologías médicas

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 11/10/2021

Tanto los fabricantes de equipos originales (OEM) como las empresas emergentes se dan cada vez más cuenta de las ventajas de trabajar con un proveedor de desarrollo de dispositivos médicos integrado que pueda brindar respaldo a los proyectos, desde el concepto hasta la comercialización.

Categorías: Dispositivos médicos

Los fabricantes de dispositivos enfrentan nuevos problemas con el MDR de la UE

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 10/25/2021

El Reglamento sobre Productos Sanitarios de la Unión Europea 2017/745 (MDR) que entró en vigencia el 26 de mayo de 2021 presenta una serie de problemas para los fabricantes de dispositivos médicos, especialmente los fabricantes de dispositivos implantables e invasivos.

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Más que materiales: un marco basado en riesgos para la evaluación de la biocompatibilidad

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 10/13/2021

La seguridad de un dispositivo médico es de suma importancia e interés en todo momento durante su desarrollo, fabricación, presentación reglamentaria y uso. Un paso fundamental para establecer la seguridad de un dispositivo es evaluar cómo este interactúa con el cuerpo. Los proveedores de materiales de los fabricantes de dispositivos pueden ser útiles para realizar las evaluaciones tanto a nivel de material como de dispositivo.

Categorías: Dispositivos médicos, Regulación

La complejidad de los polímeros de calidad médica

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 08/20/2020

La selección adecuada de los materiales de los componentes es muy importante en el desarrollo y en la sostenibilidad de un dispositivo médico. Para muchos dispositivos, esa selección comienza con la elección del diseñador de un rango de polímeros médicos conocidos.

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