Productos farmacéuticos


Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 03/17/2023

La popularidad de la vía regulatoria 505(b)(2) de la FDA para la aprobación de medicamentos, que permite que los solicitantes utilicen datos de seguridad existentes como prueba, continúa creciendo.

Categorías:  Productos farmacéuticos, Regulación

Publicado por Nicholas DiFranco | 01/25/2023

Para los desarrolladores de medicamentos que trabajan en proyectos de medicamentos de formas orales sólidas, la solubilidad y, por lo tanto, la biodisponibilidad representan un desafío importante. En la actualidad, la solubilidad en agua limitada afecta aproximadamente el 40 % de los medicamentos actuales del mercado. 

Categorías:  Productos farmacéuticos

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 05/03/2022

La tecnología Apisolex™ ofrece a los especialistas en desarrollo de fórmulas un excipiente seguro basado en poliaminoácidos para mejorar la solubilidad de los API BCS Clase II y IV, incluidos agentes oncológicos, para la administración parenteral.

Categorías:  Productos farmacéuticos, Noticias

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 04/14/2022

Las presentaciones sólidas para administración oral, como los comprimidos, representan el mayor segmento del mercado farmacéutico. A pesar de los extensos antecedentes de las presentaciones sólidas para uso oral en el sector farmacéutico, aún hay mucha demanda de innovación. Para que los nuevos fármacos por vía oral tengan éxito comercial, es fundamental que sean fáciles de fabricar, económicos y de sencilla administración para los pacientes. Las tecnologías de excipientes, como los polímeros Carbopol®, pueden ofrecer beneficios centrados en los especialistas en desarrollo de fórmulas y en los pacientes que consumen estos productos. Lea este artículo para obtener información adicional. 

Categorías:  Productos farmacéuticos

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 03/29/2022

Los métodos facilitados por excipientes para optimizar la solubilidad pueden acelerar el desarrollo de fármacos al aprovechar técnicas de fabricación establecidas y escalables. En esta publicación, analizamos las tácticas de formulación comunes para principios activos de clase II y IV según el BSC, y presentamos los nuevos excipientes de Lubrizol para mejorar la solubilidad: el polímero para fármacos de administración oral Apinovex™ y el polímero para productos inyectables Apisolex™.  

Categorías:  Productos farmacéuticos

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 01/31/2022

En esta publicación de Lubrizol Life Science Health, analizamos los requisitos reglamentarios que rigen la seguridad de excipientes en los Estados Unidos como ejemplo de práctica óptima para ayudar a los especialistas en desarrollo de fórmulas a entender cómo seleccionar el carbomer que mejor se adapte a sus necesidades.

Categorías:  Productos farmacéuticos, Regulación, Carbómeros

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 10/26/2021

La necesidad de colocar constantemente al paciente en el centro de las decisiones de desarrollo y fabricación ha sido crucial en la industria farmacéutica. Lubrizol Life Science Health explora el significado del enfoque centrado en el paciente y las consideraciones clave que las compañías farmacéuticas deben tener en cuenta para garantizar el desarrollo exitoso de un producto farmacéutico verdaderamente centrado en el paciente.

Categorías:  Productos farmacéuticos

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 10/07/2021

En este blog, hablamos sobre las consideraciones clave en cuanto a la formulación inicial al momento de diseñar la forma de administración de los mucoadhesivos, como los que recubren el medicamento, los ingredientes inactivos y el punto de acción previsto.

Categorías:  Productos farmacéuticos

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 08/24/2021

Cada mercado tiene requisitos específicos en lo que respecta a las propiedades de los productos para el cuidado oral. Sin embargo, independientemente del mercado, la capacidad de promover propiedades más duraderas de los productos para el cuidado oral dará a la marca un mayor atractivo en un mercado cada vez más saturado. 

Categorías:  Productos farmacéuticos

Publicado por Equipo Técnico de LLS Health | 08/19/2021

Para penetrar en los mercados, los fabricantes deben asegurarse de que los medicamentos cumplan con las regulaciones locales. En una industria donde el entorno regulatorio global está fragmentado, los desarrolladores y fabricantes necesitan conocer el estándar de sus carbomer. 

Categorías:  Productos farmacéuticos, Carbómeros