Cleveland, OH - Lubrizol Life Science (LLS) Health, un líder global en acelerar el éxito y la innovación en el desarrollo farmacéutico, ha lanzado Apisolex, un novedoso excipiente que mejora la solubilidad para el uso en medicamentos de administración parenteral. Esta tecnología supera los obstáculos de solubilidad que no pueden resolverse con los excipientes o las técnicas de fabricación existentes.
En la actualidad, entre un 60 y 90 % de los posibles ingredientes farmacéuticos activos (API) nuevos en los canales en desarrollo, y más del 40 % de aquellos que están en reformulación, son escasamente solubles en agua. Dado que la solubilidad afecta la biodisponibilidad y la eficacia, ocuparse del número creciente de API escasamente solubles es esencial para asegurar el camino al mercado de terapéuticas prometedoras.
Con la capacidad de mejorar la solubilidad hasta 50,000 veces y respaldar niveles altos de carga de medicamento, la tecnología Apisolex permite acceder a medicamentos de administración parenteral nuevos y mejorados. Esto es particularmente relevante en el campo de la oncología, ya que la inyección directa de medicamentos en el torrente sanguíneo asegura una mayor biodisponibilidad y una menor variabilidad del paciente, en comparación con la entrega oral.
Entendiendo la necesidad de la industria, el polímero Apisolex está diseñado para actuar con las técnicas de formulación más simples con el fin de simplificar la fabricación y reducir al mínimo la pérdida de los API con alto índice de encapsulación. Apisolex, que está formado por componentes esenciales biocompatibles y biodegradables, es una alternativa no tóxica y no inmunogénica al PEG o a los surfactantes.
"Apisolex es el primer excipiente que mejora la solubilidad para uso parenteral introducido en más de 20 años", dice Rob Lee, presidente de la división CDMO de LLS Health. "Gracias a su perfil de toxicidad y las técnicas de procesamiento simples, el polímero Apisolex puede mejorar los medicamentos existentes y permitir algunas moléculas nuevas importantes".
La sólida protección de patente del excipiente Apisolex permite la formulación de nuevas entidades químicas y la reformulación de los API existentes para mejorar su efecto terapéutico y entregar mejores resultados al paciente a través del proceso regulatorio 505(b)(2) de la FDA.
LLS Health ya cuenta con una cartera de excipientes diferenciados para ayudar a los desarrolladores de medicamentos a transformar los medicamentos, que incluyen los excipientes originales Carbopol®, Pemulen™ TR-2 NF y Noveon® AA-1. El polímero Apinovex™ que mejora la solubilidad y se utiliza para maximizar la concentración y la estabilidad del API en formulaciones de medicamentos para dispersiones sólidas orales amorfas, se introdujo el año pasado.
Acerca de LLS Health
Lubrizol Life Science (LLS) Health es un proveedor líder de excipientes de alta calidad y de servicios de desarrollo y fabricación por contrato para los sectores farmacéuticos y de dispositivos médicos. Nos especializamos en ayudar a los clientes desde la idea hasta la ejecución al ofrecer polímeros y excipientes innovadores, desarrollo de productos y los mejores servicios de fabricación por contrato. Nuestra larga trayectoria de experiencia en polímeros y la continua inversión en investigación y fabricación, indica que les ofrecemos a usted y a sus clientes un enfoque sencillo y simplificado para soluciones innovadoras de cuidado de la salud. Para obtener más información, visite www.lubrizol.com/health.
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