Nuestro compromiso: respaldar a nuestros clientes

Gracias a más de 30 años de experiencia como proveedores líderes de materiales para la industria, comprendemos el alto grado de apoyo que los fabricantes de dispositivos necesitan para abordar los aspectos del proceso reglamentario relacionados con los materiales. Nuestra asociación comienza con la selección de polímeros y continúa hasta la presentación de la solicitud de aprobación de comercialización y durante todo el ciclo de vida del dispositivo.

Polímeros médicos: cómo navegar por el proceso de reglamentación

Lea por qué los aspectos de reglamentación y cumplimiento, como el sistema de gestión de calidad del proveedor, son demasiado importantes para pasarlos por alto al seleccionar polímeros para dispositivos médicos. Nuestro libro electrónico también proporciona información sobre cómo allanar el camino hacia la aprobación para la comercialización.

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5 aspectos clave

Requisitos reglamentarios clave en el desarrollo de dispositivos médicos

Explore una infografía que destaca cinco requisitos reglamentarios clave al seleccionar polímeros para el desarrollo de dispositivos médicos.

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Cómo hemos ayudado a los clientes a hacer frente a los desafíos de reglamentación

Nuestro equipo de expertos está disponible para ayudar a los clientes a explorar la selección de materiales en el complejo panorama reglamentario. Conozca cómo nos comunicamos directamente con el órgano regulador de un cliente cuando una solicitud amenazaba con retrasar la actualización de la presentación.

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Respuestas a preguntas frecuentes

Encuentre respuestas a las preguntas frecuentes de los clientes, como: ¿qué significa el nuevo MDR de la UE para las compañías de dispositivos médicos? y ¿qué es REACH?

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Información para acelerar su éxito

Nos comprometemos a compartir nuestro conocimiento del mercado y nuestra experiencia en formulaciones para ayudar a nuestros socios a mejorar los resultados en los pacientes. Visite nuestro blog para obtener perspectivas únicas sobre temas importantes, como las actualizaciones de las pautas de reglamentación y cumplimiento de dispositivos médicos en curso.

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