Socios de diseño proactivos para desarrollar dispositivos médicos mínimamente invasivos de alto rendimiento
El recorrido para lograr resultados clínicos óptimos comienza con un diseño y desarrollo adecuados. Al optar por trabajar con Lubrizol Life Science Health (LLS Health), usted está eligiendo a un socio proactivo que tiene las herramientas adecuadas para brindar un conjunto completo de servicios de diseño y desarrollo avanzados. LLS Health ofrece materiales, experiencia en diseño, múltiples instalaciones y capacidades de extrusión de precisión internas para asociarse con usted en lo que respecta al diseño de dispositivos avanzados y acelerar la comercialización de su dispositivo en el mercado.
Servicios de diseño y desarrollo integrales
El equipo dedicado de expertos de LLS Health en I+D, polímeros, fabricación y varios otros departamentos puede colaborar con usted en todas las etapas del proceso de diseño y desarrollo. Nuestra lista de servicios incluye:
- Creación rápida de prototipos
- Estudios de viabilidad
- Estudio comparativo de productos y materiales en diferentes modelos
- Diseño 3D-CAD para dispositivos y embalajes
- Producción de pilotos
- Validación del proceso
- Verificación del diseño
- Diseños escalables y optimización para producción en volumen
- Manejo de los requisitos normativos, como ensayos de envejecimiento acelerado, pruebas de biocompatibilidad, simulación de empaque y transporte, validación de esterilización, entre otros
- Creación de documentación según las normas de la CE y FDA
- Apoyo normativo para otras regiones
- Acceso del cliente a las instalaciones y los laboratorios de diseño y desarrollo
Tecnología y recursos de diseño de servicio completo
Al asociarse con LLS Health, usted se asocia con un equipo que ofrece apoyo en todo el mundo para satisfacer las exigencias vinculadas con ubicaciones, tiempo y presupuesto al diseñar y fabricar un dispositivo avanzado. Nuestras soluciones internas e integrales ayudan a simplificar y optimizar la cadena de suministro, y reducen la frustración y los costos al tener que lidiar con múltiples proveedores para un único dispositivo. Nuestra lista de tecnología y recursos de servicio completo incluye:
- Laboratorio de pruebas para estudios comparativos y pruebas de materiales
- Laboratorio de prototipos
- Diversas tecnologías de fabricación de balón
- Varias tecnologías de unión (láser, aire caliente, abrazaderas calentadas, pegado, etc.)
- Varios modelos de estudio comparativo
- Engarzado de endoprótesis expandibles con balón
- Recubrimiento de medicamentos de balones
- Banco de trabajo de seguridad para el tratamiento de fármacos citotóxicos
- Sala limpia para la producción en serie de gran volumen
- Tienda de herramientas propia
Nuestra lista de mercados y tipos de dispositivos avanzados incluye:
- Neurovascular/Neurorradiología
- Dispositivos para angioplastía y colocación de stents
- Colocación de espirales de embolización (accidente cerebrovascular hemorrágico)
- Microcatéteres y catéteres guía
- Dispositivos vasculares periféricos (PTA/CLI)
- Isquemia crítica de miembros inferiores y vascular periférica
- Catéteres para angioplastía con balones largos
- Liberación local de fármacos
- Dispositivos de colocación de stents
- Productos estructurales para el corazón
- Reparación/reemplazo de válvulas
- Orejuela auricular izquierda (LAA)
- Protección embólica distal
- Electrofisiología (EP)
- Mapeo y ablación
- Mapeo de ecocardiografía intracardíaca (ICE)
- Catéteres con balón y detección de presión (ablación)
- Catéteres esofágicos
- Cardiología
- Catéteres de angioplastia
- Dispositivos de colocación de stents
- Liberación local de fármacos
- Oreja, nariz y garganta (ENT)
- Catéteres con balón para senoplastía
- Oncología y terapias especiales, localizadas/dirigidas
- Administración de fármacos local y en una zona específica
- Entrega de energía
- Robótica endovascular y endoscópica
- Sistemas basados en catéteres
- Colocación/entrega de derivaciones de neuroestimulación y CRM
- Sistemas basados en catéteres
