Por qué Lubrizol Life Science Health valora el éxito de sus socios tanto como el propio
A medida que evoluciona la atención médica, las necesidades de los pacientes aumentan y avanzan continuamente. Sus clientes esperan más... y nosotros damos más. Los estándares de calidad actuales son la base del mañana. Lubrizol Life Science Health (LLS Health) adopta el concepto de mejora continua y mantiene sólidos sistemas de gestión de calidad para garantizar el éxito futuro. Utilizamos técnicas de gestión sofisticadas, tecnologías avanzadas y personal altamente capacitado en todos los aspectos de nuestro negocio para garantizar que cada proceso produzca la más alta calidad de trabajo. Nada es más importante para nuestro negocio que entregar resultados precisos y repetibles que siempre están a tiempo y siempre dentro del presupuesto. Ese es nuestro compromiso con usted.
Calidad como si su vida dependiera de ello
LLS Health garantiza soluciones de fabricación de calidad para sus necesidades de fabricación de dispositivos médicos mediante:
- El cumplimiento de todos los requisitos del cliente durante la totalidad de la producción.
- La adhesión a las buenas prácticas de fabricación (GMP).
- El cumplimiento estricto de nuestro sistema de gestión de calidad con certificación ISO 13485:2016.
- La adopción de una cultura de mejora continua.
- Empleados capacitados y tecnologías avanzadas que trabajan juntos para producir dispositivos médicos de calidad.
Diseñado para los últimos requisitos de cumplimiento con las reglamentaciones
La calidad significa muchas cosas para nuestros socios. En la fabricación de dispositivos médicos, significa un cumplimiento con las reglamentaciones estricto. Trabajaremos con usted para marcar y ajustar cualquier problema que pueda terminar afectando las especificaciones del producto. Pero lo más importante es que podrá aprovechar nuestra vasta experiencia y nuestro gran conocimiento de sus requisitos para mitigar cualquier problema que pueda impedir que su dispositivo ingrese al mercado. Obtenga información adicional sobre cómo Lubrizol LLS Health puede ayudarlo a navegar el complejo proceso de reglamentación.
Nuestra inversión en los mejores equipos y las personas más brillantes
- Los procesos de calidad de LLS Health: LLS Health desarrolla y valida cada proceso mediante análisis estadístico, para tener la certeza de que producirá resultados consistentes de la más alta calidad. Cada miembro del equipo tiene la facultad de detener la línea de producción al detectar un problema, lo que nos permite documentar y solucionar problemas potenciales rápidamente y restaurar la producción una vez que sabemos que se alcanzarán los estándares de calidad de su producto.
- La tecnología de LLS Health: LLS Health utiliza lo último en software y equipos para respaldar nuestro esfuerzo constante por lograr una calidad insuperable. Al utilizar equipos de inspección avanzados en todos nuestros procesos de fabricación, garantizamos una calidad constante del producto. Y con nuestro sistema de almacenamiento de datos electrónicos para toda la empresa, podemos acceder a los datos para impulsar nuestras iniciativas de mejora continua.
- Las personas de LLS Health: Desde la línea de producción hasta la alta dirección, todo lo que nuestra gente hace lo hace sabiendo que la calidad es nuestro servicio más importante. Nuestro departamento de aseguramiento de la calidad supervisa todos los esfuerzos para que cumplan con sus especificaciones de fabricación. Además, nuestros programas de capacitación continua evolucionan constantemente para garantizar que todo nuestro equipo cuente con el conocimiento, las herramientas y el apoyo necesarios para satisfacer sus necesidades.
Nuestros procesos integrales de gestión de calidad
De principio a fin, LLS Health se preocupa por la vida útil de su producto. Nuestros sistemas de gestión de calidad incluyen:
- Registro ISO: Todos los sistemas de LLS Health están diseñados para respaldar el cumplimiento. LLS Health tiene un sistema de calidad con certificación ISO 13485:2016 y es un proveedor certificado por muchos de los principales fabricantes de dispositivos médicos de la industria de la salud mundial.
- Registro CE: Nuestras plataformas de catéter con balón de la PTA (0.035 y 0.014) tienen certificación CE. Somos un fabricante aprobado de balones de medicamentos de acuerdo con la ley farmacéutica alemana (AMG).
- Validación del proceso: Cada paso del proceso de LLS Health está validado. Desde la preproducción, la validación de LLS Health incluye la revisión de los atributos del diseño, el establecimiento de los parámetros del proceso, la validación de las herramientas, la creación de prototipos, las pruebas y la inspección. Nuestro sistema de gestión de calidad utiliza estadísticas de población estándar de la industria, agrupación alta/baja, aprobación/rechazo y métodos de capacidad.
- Lean Six Sigma: En el entorno global de hoy, competitivo y en constante cambio, no hay margen de error. Usted no se lo permitirá y sus clientes tampoco. Es por eso que Lubrizol Life Science Health busca continuamente formas de mejorar la calidad y aumentar la eficiencia, respaldando sus procesos Six Sigma. Es importante para usted, por ende, es importante para nosotros. LLS Health incorpora los principios de gestión de calidad Lean Six Sigma en todos los niveles de nuestra operación para verificar que se cumplan los parámetros de calidad e identificar las áreas que necesitan mejoras. Tenemos cinturones negros de Six Sigma, que impulsan las pautas de Six Sigma en toda la organización, y estamos comprometidos con ayudar a más personas calificadas a obtener la certificación de cinturón negro.
- Análisis e informes: LLS Health realiza estudios de reproducibilidad y repetibilidad de calibres, y nuestra validación en funcionamiento incluye un informe de inspección del primer artículo, recopilación de datos de calificación y análisis estadístico. Analizamos continuamente los resultados y los utilizamos como guías para perfeccionar nuestro proceso.
Mantenimiento de las últimas certificaciones y estándares de la industria
Sus productos deben cumplir con las normas más estrictas imaginables. Usted necesita un socio de fabricación que esté a la altura de esas demandas. LLS Health está completamente calificada para fabricar componentes de dispositivos médicos que cumplan con las normas nacionales e internacionales correspondientes. Nuestros recursos capacitados en Six Sigma aplican nuestro sistema de gestión de calidad a su proceso de desarrollo de productos y garantizan el cumplimiento de sus requisitos Six Sigma.
