Innovaciones de fabricación de dispositivos médicos por contrato

Desde el concepto hasta la comercialización

El innovador grupo de diseño de dispositivos médicos de Lubrizol está formado por un equipo de gerentes de proyectos, ingenieros de diseño y técnicos especializados muy expeditivos y con vasta experiencia. 

Nuestro equipo le brindará apoyo para generar ideas y soluciones tecnológicas nuevas y lo ayudarán a convertir su idea en un producto real. Podemos ayudarlo a hacer realidad una solución innovadora y eficiente, ya sea que esté comenzando con un diseño existente que requiera características y optimización nuevas o con un boceto.

El equipo manejará su proyecto de forma eficiente, proporcionará un cronograma de llamadas en equipo e interacciones para proporcionar actualizaciones y logros para establecer hitos, y lo ayudará a acortar los tiempos y gastos significativos que se necesitan para lanzar su dispositivo al mercado. 

Lo orientaremos a través de todas las diferentes "fases del dispositivo", desde la factibilidad, las revisiones del diseño, las pausas en el diseño, la comprobación del diseño y la validación hasta un producto aprobado y listo para la venta; 

Las necesidades de diseño de su dispositivo estarán respaldadas además por nuestras capacidades y nuestros recursos exclusivos, como:

  • Entorno de GMP para recubrimiento de fármacos 
  • Centros de diseño e instalaciones completas de fabricación de dispositivos en dos continentes y tres países: Estados Unidos, Alemania, Rumania.
  • Nuevo grupo de diseño y fabricación de dispositivos ubicado en CA del Sur
  • Diseños de plataforma para PTA, PTCA, (Neurovascular), (ENT)
  • Casi 30 años de historia de éxitos con el primer desarrollo de dispositivos en 1992
  • Relaciones con instituciones reconocidas y KOL
  • Experiencia en materiales y química de polímeros de los polímeros médicos de Lubrizol
  • Respaldo para dispositivos combinados con capacidades de desarrollo de fármacos con CDMO de Lubrizol  

Tratamientos y experiencia

La experiencia del equipo de diseño de dispositivos de Lubrizol abarca una amplia gama de tratamientos y experiencia clínica, entre otros:

  • Cardiología: (catéteres de angioplastia, aspiración, perfusión, liberación por stent, liberación local de fármacos, etc.)
  • Radiología: (catéteres de angioplastia para aplicaciones por encima y por debajo de la rodilla, liberación local de fármacos, etc.)
  • Crioterapia: (sensores y termocuplas incorporadas en los catéteres de dilatación)
  • Neurorradiología: (catéteres de angioplastia, liberación por stent, liberación local de fármacos, etc.)
  • Estructurales para el corazón: (dispositivos de liberación/dispositivos de acceso para TAVI/TAVR)
  • Tratamientos de oído, nariz y garganta: (catéteres de dilatación, liberación local de fármacos, etc.)

Diseño de productos

Si tiene una idea acerca de una necesidad clínica, una indicación específica o un dispositivo especial, podemos ayudarlo a decidir el mejor diseño de catéter. Nuestros ingenieros de diseño trabajan juntos de forma estrecha con usted y sus asesores médicos para satisfacer sus necesidades individuales.

Personalización de dispositivos

Si los dispositivos existentes son una buena línea de partida, pero no satisfacen completamente sus necesidades y requisitos, podemos personalizar estos catéteres de acuerdo con sus especificaciones individuales.

Diseño y forma de balones

Contamos con varias tecnologías propias de fabricación de balones y podemos ofrecerlos en una amplia gama de tamaños, características y materiales.

Prensado de stents

Podemos engarzar sus stents, con o sin recubrimiento, en nuestros balones. Tenemos diferentes tecnologías internas de prensado; se validará el proceso de prensado para su stent específico a fin de que pueda confiar en el rendimiento constante del producto.

Recubrimiento de fármacos de balones

Muchos de nuestros catéteres de dilatación se utilizan para "dispositivos combinados", es decir, una combinación de un fármaco activo y un dispositivo médico. Ofrecemos el recubrimiento de los balones en nuestras salas limpias específicas que cumplen con las GMP como parte de nuestros servicios. La formulación del recubrimiento del fármaco puede proporcionarla el cliente o ser desarrollada en conjunto con el equipo de CDMO de Lubrizol. También proporcionamos validación del proceso de recubrimiento para pruebas de liberación de lotes.

Envasado, etiquetado, esterilización

Si nuestros clientes no desean involucrarse en absoluto en el proceso de producción, también ofrecemos productos listos para llevar que incluyen el empaque, el etiquetado, la esterilizacion externa y el envío.

Respaldo regulatorio y aprobaciones de producto

Ofrecemos todo el respaldo necesario con las agencias regionales de regulación necesarias para obtener la aprobación del producto en la mayor parte del mundo.