LLS Health ha sido el proveedor líder de polímeros médicos y de grado farmacéutico durante más de 50 años. Nuestros excipientes de TPU Pathway
™, desarrollados sobre la base de esta experiencia, permiten la liberación controlada del medicamento y ofrecen compatibilidad con una amplia variedad de principios activos farmacéuticos (API). Los TPU Pathway son una opción ideal para sistemas implantables de administración de medicamentos
y productos de combinación de medicamentos y dispositivos.Independientemente de que esté desarrollando un producto 505(b)(2) o creando un novedoso
producto de combinación de medicamentos y dispositivos para una nueva entidad química, los polímeros Pathway se desempeñan como una opción confiable que puede personalizarse a gran nivel para la adminsitración controlada de medicamentos. Las ventajas exclusivas de los polímeros Pathway incluyen:
- Química versátil: mayor flexibilidad en la estructura química en comparación con otros polímeros biocompatibles y no bioabsorbibles, como la silicona o el acetato de vinilo de etil (EVA), lo que ofrece un mejor control en la liberación del medicamento y compatibilidad con una más amplia variedad de API
- Propiedades mecánicas personalizables: elija entre una variedad de durómetros Shore, de 72A a 60D
- Liberación ajustable del medicamento: capacidad para administrar perfiles de liberación de medicamentos híbridos, de orden cero o impulsados por difusión de Fick
- Suministro flexible: disponibilidad en tamaños de lotes pequeños y grandes, lo que incluye a escala de laboratorio o de prueba para respaldar el desarrollo inicial y el material GMP para los ensayos clínicos y producción comercial
- Antecedentes de uso: los polímeros TPU de Lubrizol se han utilizado en sistemas implantables aprobados por la FDA durante décadas debido a su biocompatibilidad, resistencia química y propiedades mecánicas personalizables
Además, nuestros TPU Pathway han establecido Archivos Maestros de Medicamentos (DMF) y se fabrican bajo las pautas de buenas prácticas de fabricación IPEC-PQG, que son comúnmente solicitadas por la FDA cuando se trabaja con un API o se incorpora a un dispositivo médico. Nuestros TPU más solicitados para estos propósitos incluyen:
- Polímeros hidrófobos Pathway – TPU de poliéter alifático disponible en una variedad de durómetros
- Polímeros hidrófobos de rango de fusión bajo Pathway: TPU de poliéter alifático formulado para aplicaciones que utilizan principios activos (API) termolábiles
- Polímeros hidrófilos Pathway – TPU de poliéter alifático formulado para absorber agua de un 5% a más de un 150% por peso de la resina seca, mientras conserva muchas de sus propiedades mecánicas
Los TPU de LLS Health tienen una larga historia de biocompatibilidad, estabilidad y seguridad
in vivo y, como resultado, se han utilizado durante décadas en aplicaciones biomédicas como dispositivos implantables. Nuestro TPU se ha estudiado para la administración de diversos principios activos (API) empleados para el tratamiento de varias enfermedades, entre ellas, la infección por HIV, problemas de salud mental, dolor, afecciones respiratorias y regulación hormonal. Consulte referencias adicionales que apoyan
el uso de TPU para la administración de medicamentos.
