Los sistemas de acción prolongada, como productos de combinación y sistemas implantables, son un método cada vez más popular para la administración de drogas a largo plazo, lo que ofrece el potencial para la liberación orientada el medicamento, menores requisitos de dosis y mayor cumplimiento del paciente. Un sistema de liberación de medicamentos bien diseñado puede tener un impacto positivo en la biodisponibilidad, la estabilidad y la farmacocinética de un principio farmacéutico activo (API), y al mismo tiempo ofrecer posibles oportunidades de propiedad intelectual y control del ciclo de vida.
Los ejemplos comunes de productos de combinación de dispositivos para drogas incluyen:
La demanda de estos tipos de productos crece de manera constante. No obstante, combinar un medicamento y un dispositivo médico genera un desarrollo adicional y complejidad a nivel regulatorio, motivo por el cual es fundamental la elección del socio correcto. LLS Health facilita la exploración de este complejo camino gracias a nuestro amplio conocimiento de los sistemas de liberación de medicamentos y la variedad de ofertas de servicios, que incluyen:
- TPU Pathway™ - : LLS Health ofrece poliuretanos termoplásticos (TPU) biocompatibles y bioestables para productos de administración de medicamentos implantables y productos de combinación de dispositivos con medicamentos. Nuestros polímeros Pathway poseen cualidades únicas beneficiosas para los sistemas de liberación de medicamentos, que incluyen propiedades mecánicas personalizables y compatibilidad con una amplia variedad de API. Los TPU Pathway tienen Archivos Maestros de Medicamentos (DMF) establecidos y son fabricados bajo las pautas de buenas prácticas de fabricación IPEC-PQG, que son comúnmente solicitadas por la FDA cuando se trabaja con un producto farmacéutico o se incorpora uno en un dispositivo médico.
