Polímeros Apinovex™

Excipientes que mejoran la solubilidad para las dispersiones sólidas amorfas.

Los polímeros Apinovex™ de Lubrizol son excipientes de ácido de poliacrílicos de peso molecular alto destinados a proporcionar beneficios de procesamiento y formulación para las dispersiones sólidas amorfas secadas por atomización (ASD).

Los polímeros Apinovex hacen posible que los especialistas en desarrollo de fórmulas mejoren la solubilidad de los API BCS de clase II y IV, y creen formas de dosificación oral más eficientes con carga de medicamento alta y estable.

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Mejore la solubilidad oral con los polímeros Apinovex™

Carga alta y estable de medicamento (hasta un 80 %) mediante secado por pulverización.
Perfil de liberación de medicamento mejorado en forma significativa en comparación con los API cristalinos.
Hace posible la protección de la IP y la administración de formulaciones/ciclo de vida 505(b)(2).

Descubra cómo funciona el polímero Apinovex™

Pulverizador Apinovex

Los polímeros Apinovex™ posibilitan una solubilidad sencilla

Los polímeros Apinovex™ pueden incorporarse fácilmente en su proyecto de medicamento por medio de secado por pulverización u otros procesos a base de solventes. Este nuevo excipiente tiene una amplia compatibilidad con API y solventes, que le permite producir dispersiones sólidas amorfas (ASD) de su API poco soluble.

Información adicional

Es seguro utilizar la tecnología Apinovex en medicamentos orales

Prueba	Resultados
Toxicidad oral aguda	No altamente tóxico (LD50 >5000 mg/kg)
Mutagenicidad en bacterias (AMES)	No mutagénico
Estudio de dosis orales repetidas de 28 días	Pruebas en curso

Perfil de seguridad oral

Las propiedades químicas de Apinovex son similares a las de Carbopol® polymers de LLS Health incluidos en la IID, que se han utilizado en medicamentos orales durante décadas.

Prueba de la tecnología Apinovex

En estudios de caso con itraconazol y ritonavir (medicamentos de Clase II de conformidad con el BCS), Apinovex permitió lo siguiente:

2 veces más de carga de medicamento que otros excipientes que mejoran la solubilidad (Soluplus® y AFFINISOL™ HPMC).
Hasta 10 veces más disolución de las dispersiones de Apinovex en comparación con API cristalinos.
Dispersiones sólidas amorfas y estables, incluso después de 6 meses bajo condiciones aceleradas.

Descubra más sobre la tecnología Apinovex

Infografía: Transforme su API poco soluble en un candidato de medicamento oral efectivo con los polímeros Apinovex™

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Resumen de una página del polímero Apinovex

Resumen de una página: Polímeros que mejoran la solubilidad para dispersiones sólidas orales amorfas