Dado que muchos carbomers genéricos contienen residuos peligrosos y no cumplen los requisitos de seguridad y calidad, los Carbopol® Polymers de Lubrizol ofrecen una ventaja significativa. Carbopol® Polymers son los carbómeros elegidos en todo el mundo, ya que ayudan a los especialistas en desarrollo de fórmulas a mantener una calidad, seguridad, sostenibilidad y seguridad de la cadena de suministro global uniformes a lo largo del ciclo de vida del producto.
Las funciones de los excipientes varían desde garantizar la estabilidad y biodisponibilidad del ingrediente activo (API) hasta el aspecto, la textura, el sabor y la factibilidad de fabricación de un medicamento.
Los especialistas en desarrollo de fórmulas farmacéuticas deben estar al tanto de las complejidades del mundo de los excipientes y deben elegir con criterio el tipo y grado de excipiente, además de quién lo fabricará. Los Carbopol® Polymers de Lubrizol, inventados en 1958, continúan siendo el carbomer preferido de especialistas en desarrollo de fórmulas farmacéuticas de todo el mundo.
A diferencia de muchos carbomers genéricos, los Carbopol® Polymers se sintetizan de conformidad con las normas de seguridad más estrictas. Es posible que los carbomers genéricos se sinteticen en solventes de clase I o clase II, y no divulguen totalmente sus residuos ni métodos de prueba. Sin embargo, los Carbopol® Polymers se fabrican utilizando sistemas de solventes preferidos en cuanto a su toxicidad y divulgan por completo los residuos, además de los métodos de prueba validados, para garantizar el más alto nivel de seguridad y pureza. LLS Health cumple las normas de compendios y reglamentaciones, porque la calidad, y la seguridad de productos y pacientes son cruciales para la empresa.
Los Carbopol® Polymers, que facilitan una amplia gama de beneficios de fabricación, son muy conocidos por su versatilidad como excipientes farmacéuticos. Lubrizol continúa invirtiendo en innovación desde sus centros de servicio técnico y aplicaciones bien equipados, que se encuentran en ubicaciones estratégicas en todo el mundo. Los científicos de Lubrizol han llevado a cabo trabajos exhaustivos en aplicaciones de los Carbopol® Polymers para brindar beneficios exclusivos a especialistas en desarrollo de fórmulas de todo el mundo en todas las formas farmacéuticas.
Como descubrió un especialista en desarrollo de fórmulas farmacéuticas al reformular su producto de suspensión oral de uso extendido, no siempre es claro cuáles carbomers de bajo costo pueden utilizarse de forma segura y cuáles no. De hecho, estos carbomers de menor calidad pueden resultar costosos en el mediano plazo, especialmente al considerar los posibles riesgos asociados con el incumplimiento de las normativas.
En una industria en la que el marco normativo mundial está fragmentado, los especialistas en desarrollo de fórmulas y los fabricantes deben conocer el estándar de sus excipientes.
¿Es seguro su carbomer? Descubra a qué estar atento.
Para que los especialistas en desarrollo de fórmulas farmacéuticas se aseguren de elegir los carbomers que cumplan con las normas de seguridad más exigentes, es importante que conozcan en mayor profundidad los requisitos normativos locales e internacionales. Descubra más acerca de los marcos normativos y cómo los Carbopol® Polymers cumplen con los requisitos normativos