Acerca de este seminario web:
La industria farmacéutica se ha visto últimamente afectada por las crecientes preocupaciones normativas en torno a la contaminación por solventes de clase 1 en los medicamentos. Así lo demuestran las recientes retiradas de productos, los documentos de orientación normativa publicados y la eliminación de determinadas monografías de farmacopea. Aunque gran parte de la atención se ha centrado en la contaminación por benceno de forma acumulativa, esto es parte de una posible tendencia de las regulaciones para desalentar la presencia de otros solventes de clase 1 en medicamentos y excipientes. Y cuando existe la posibilidad de que las normativas cambien, los desarrolladores podrían reflexionar sobre la mejor manera de "preparar para el futuro" sus formulaciones a fin de garantizar la rapidez en su comercialización.
En este seminario web, el equipo farmacéutico de Lubrizo analizará las tendencias regulatorias recientes relativas a los solventes de clase 1, así como la forma de evitar verse afectado por cambios potenciales en el futuro, mediante el uso de excipientes de alta calidad y bien probados. Lubrizol también revisará los datos de estudios de casos que analizan los materiales excipientes de la competencia para los niveles de solventes residuales de clase 1.
El webinar n.º 1 de esta serie, "Reformulación de los medicamentos que contienen carbómeros con benceno", se puede ver aquí.
Nuestra oradora:
Ashley Rezak, gerente de comercialización internacional, Administración de Medicamentos Tópicos en Lubrizol Life Science - Health
- Ashley Rezak, gerente de comercialización internacional, Administración de Medicamentos Tópicos
Objetivos clave:
- Analizar las tendencias normativas recientes relativas a los solventes de la clase 1, incluidas las retiradas de productos y los cambios en las monografías de la Farmacopea de Estados Unidos (USP).
- Revisar cómo "preparar para el futuro" una formulación farmacéutica mediante el uso de excipientes de alta calidad que no contengan solventes de clase 1
- Evaluar un estudio de caso realizado por Lubrizol en el que se analizan los materiales excipientes de la competencia para determinar los niveles de solventes residuales de clase 1.
