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Acerca de este seminario web:
Elena Draganoiu, Ph.D., directora de Desarrollo Comercial Técnico Global, Productos Farmacéuticos y Nutracéuticos
La FDA de los EE. UU. emitió un documento de orientación en diciembre de 2023 que indicó recomendaciones para fabricantes de medicamentos sobre las pruebas y la documentación requeridas para respaldar la reformulación de los medicamentos que utilizan carbomers fabricados con benceno.
En este seminario web, el equipo de Lubrizol Pharmaceutical analizó lo que esta guía significa para los fabricantes de productos farmacéuticos y el impacto que tiene en la reformulación de medicamentos que contienen carbómeros de grado bencénico. Nuestro equipo revisó la estrategia reguladora y la información sobre excipientes de carbomer de grado no bencénico para ayudar a los fabricantes de medicamentos en sus esfuerzos de reformulación y respondió a sus preguntas.
Nuestros oradores:
- Meera Raghuram, directora de Estrategia Regulatoria y Sustentabilidad
- Elena Draganoiu, Ph.D., directora de Desarrollo Comercial Técnico Global, Productos Farmacéuticos y Nutracéuticos
Conclusiones clave:
- Qué implican las directivas recientes de la FDA sobre medicamentos que contienen carbomers con benceno para los fabricantes de medicamentos
- El impacto que tienen estas directivas sobre la reformulación de los medicamentos que contienen carbomers de grado de benceno
- Qué información sobre excipientes está disponible de Lubrizol para ayudar a los fabricantes a hacer el cambio a un carbomer que no sea de grado de benceno
