(Copolímero Carbomer Tipo B USP NF)
Sinónimos aplicables para polímero Pemulen™ TR-1 NF: carbomer, carboxipolimetileno
Polimerización/Solvente residual: mezcla codisolvente de acetato de etilo y ciclohexano
Características principales:
- Emulsionante
- Modificador espesante/reológico
Características adicionales:
Recomendado para su uso en las siguientes formas de dosificación:
Recomendado para su uso en los siguientes mercados/rutas de administración:
El polímero Pemulen™ TR-1 NF cumple con las restricciones citadas en la edición actual de las siguientes monografías:
- Monografía de la Farmacopea de Estados Unidos/Formulario Nacional (USP/NF) para Copolímero Carbomer Tipo B
Formulaciones de partida:
Niveles de uso:
- Emulsiones tópicas: 0.2-0.4 % de peso
- Otros tópicos: 0.5-3 % de peso
Nota sobre las pruebas de toxicidad:
La toxicidad de los carbómeros ha sido resumida por el panel de expertos de Revisión de Ingredientes Cosméticos en su evaluación de la seguridad de los carbómeros para ingredientes cosméticos. Esta evaluación y otras pruebas toxicológicas subsiguientes han demostrado una baja toxicidad y un bajo potencial de irritación. Lubrizol tiene datos de respaldo para pruebas de toxicología dérmica y ocular para el polímero Pemulen TR-1 NF. El boletín 2 proporciona un resumen de todos los estudios de toxicología de los polímeros de grado farmacéutico de Lubrizol.
Además, Lubrizol ha presentado un DMF tipo V ante la FDA. Se puede emitir una carta de autorización (LOA) para aplicaciones de medicamentos de la FDA.
| Fecha recomendada para repetir la prueba |
2 años después de la fecha de fabricación |
| Almacenamiento recomendado |
En recipientes herméticos, protegidos contra la humedad y la temperatura excesiva |
