Carbomer Homopolymer Tipo A USP NF
Sinónimos aplicables para el polímero Carbopol® 981 NF: carbomer, carboxipolimetileno
Polimerización/solvente residual: mezcla codisolvente de acetato de etilo y ciclohexano
Características clave
- Estabilizador de emulsión y suspensión
Características adicionales
- Agente bioadhesivo
- Espesante y modificador reológico
Recomendado para usar en las siguientes presentaciones farmacéuticas:
Recomendado para usar en los siguientes mercados/vías de administración:
El polímero Carbopol® 981 NF cumple con las restricciones citadas en la edición actual de las siguientes monografías:
- Monografía de farmacopea de Estados Unidos/Formulario Nacional (USP/NF) para homopolímero carbomer tipo A
- Monografía de farmacopea europea (Ph. Eur.) para carbómeros
- Monografía de farmacopea India (IP) para carbómeros
- Monografía de farmacopea china (ChP) para homopolímero carbomer
- Monografía de excipientes farmacéuticos japoneses (JPE) para polímero de carboxivinilo
Niveles de uso
Nota sobre las pruebas de toxicidad
La toxicidad de los carbómeros ha sido resumida por el panel de expertos de Revisión de Ingredientes Cosméticos en su evaluación de la seguridad de los carbómeros para ingredientes cosméticos. Esta evaluación y otras pruebas toxicológicas subsiguientes han demostrado una baja toxicidad y un bajo potencial de irritación. Lubrizol tiene datos de respaldo para pruebas de toxicología dérmica, oral y oftálmica para el polímero Carbopol 981 NF. El boletín 2 proporciona un resumen de todos los estudios de toxicología de los polímeros de grado farmacéutico de Lubrizol.
Además, Lubrizol ha presentado un DMF tipo V ante la FDA. Se puede emitir una carta de autorización (LOA) para aplicaciones de medicamentos de la FDA.
| Fecha recomendada para repetir la prueba |
2 años después de la fecha de fabricación |
| Almacenamiento recomendado |
En recipientes herméticos, protegidos contra la humedad y la temperatura excesiva |
