Sinónimos aplicables para el polímero Carbopol® 934P NF: carbomer, carboxipolimetileno
Polimerización/Solvente residual: benceno
Características principales:
- Modificador espesante/reológico
Características adicionales:
- Agente de liberación prolongada
- Suspensión y estabilizador para emulsiones
- Agente bioadhesivo
Recomendado para su uso en las siguientes formas de dosificación:
Recomendado para su uso en los siguientes mercados/rutas de administración:
El polímero Carbopol® 934P NF cumple con las restricciones citadas en la edición actual de las siguientes monografías:
- Monografía de la farmacopea de Estados Unidos/Formulario Nacional (USP/NF) para Carbomer 934P
- Monografía de excipientes farmacéuticos japoneses (JPE) para polímero de carboxivinilo
Niveles de uso:
- Soluciones y suspensiones orales: 0.2-1%
- Tópico: 0.5-3 % de peso
Nota sobre las pruebas de toxicidad:
La toxicidad de los carbómeros ha sido resumida por el panel de expertos de Revisión de Ingredientes Cosméticos en su evaluación de la seguridad de los carbómeros para ingredientes cosméticos. Esta evaluación y otras pruebas toxicológicas subsiguientes han demostrado una baja toxicidad y un bajo potencial de irritación. Lubrizol tiene datos de respaldo para pruebas de toxicología dérmica, ocular y oral para el polímero Carbopol 934P NF. El boletín 2 proporciona un resumen de todos los estudios de toxicología de los polímeros de grado farmacéutico de Lubrizol.
Además, Lubrizol ha presentado un DMF tipo V ante la FDA. Se puede emitir una carta de autorización (LOA) para aplicaciones de medicamentos de la FDA.
| Fecha recomendada para repetir la prueba |
2 años después de la fecha de fabricación |
| Almacenamiento recomendado |
En recipientes herméticos, protegidos contra la humedad y la temperatura excesiva |
