Sinónimos aplicables para el polímero Carbopol® 934 NF: carbomer, carboxipolimetileno
Polimerización/solvente residual: benceno
Productos sustitutos sin benceno recomendados: polímeros Carbopol® 5984 EP y Ultrez 10 NF
Características principales:
- Espesante y modificador reológico
Características adicionales:
- Agente bioadhesivo
- Estabilizador de emulsión y suspensión
Recomendado para su uso en las siguientes formas de dosificación:
Recomendado para su uso en los siguientes mercados/rutas de administración:
El polímero Carbopol® 934 NF cumple con las restricciones citadas en la edición actual de las siguientes monografías:
- Monografía de farmacopea de Estados Unidos/Formulario Nacional (USP/NF) para Carbomer 934
- Monografía de excipientes farmacéuticos japoneses (JPE) para polímero de carboxivinilo
Niveles de uso:
Nota sobre las pruebas de toxicidad:
La toxicidad de los carbómeros ha sido resumida por el panel de expertos de Revisión de Ingredientes Cosméticos en su evaluación de la seguridad de los carbómeros para ingredientes cosméticos. Esta evaluación y otras pruebas toxicológicas subsiguientes han demostrado una baja toxicidad y un bajo potencial de irritación. Lubrizol tiene datos de respaldo para pruebas de toxicología oral, dérmica y ocular para el polímero Carbopol 934 NF. El boletín 2 proporciona un resumen de todos los estudios de toxicología de los polímeros de grado farmacéutico de Lubrizol.
Además, Lubrizol ha presentado un DMF tipo V ante la FDA. Se puede emitir una carta de autorización (LOA) para aplicaciones de medicamentos de la FDA.
| Fecha recomendada para repetir la prueba |
2 años después de la fecha de fabricación |
| Almacenamiento recomendado |
En recipientes herméticos, protegidos contra la humedad y la temperatura excesiva |
