Sustancia
Un elemento químico y sus compuestos en su estado natural, u obtenidos mediante algún proceso de fabricación, incluyendo cualquier aditivo necesario para conservar su estabilidad y cualquier impureza derivada del proceso utilizado, pero excluyendo cualquier solvente que se pueda separar sin afectar la estabilidad de la sustancia o cambiar su composición. Las sustancias no poliméricas (tanto por sí solas como dentro de una preparación), ya sean fabricadas o importadas en cantidades ≥ 1 tonelada métrica por año (MTPA) según el fabricante o el importador de la Unión Europea, se encuentran dentro del objetivo. Los polímeros están exentos. Sin embargo, los monómeros y otros reactivos que conforman el ≥ 2% del peso del polímero deben estar (pre) registrados por alguien en su cadena de suministro.
Preparación
Una mezcla o solución compuesta por dos o más sustancias. En la jerga de Lubrizol, una preparación es a menudo un producto (por ej. Lubrizol 4980A). Aunque no hay obligación de (pre) registrar las preparaciones de acuerdo a REACH, cada una de las sustancias individuales tiene que (pre) registrarse por el fabricante de la UE, el importador de la UE o su 'representante único', a menos que la sustancia esté exenta.
Artículo
Un objeto al que, durante la producción, se le da una forma, una superficie o un diseño especial, que determina su función en mayor medida que su composición química. Todo productor o importador de artículos debe enviar una (pre) inscripción si se cumplen las siguientes condiciones:
- La(s) sustancia(s) está(n) presente(s) en aquellos artículos de más de una tonelada por productor o importador por año
- La(s) sustancia(s) está(n) prevista(s) para salir al mercado bajo condiciones de uso normales o razonablemente previsibles (por ej. los colorantes en una prenda de vestir que se pueden salir con el lavado).
Además, existen responsabilidades adicionales para los artículos que contengan >0.1 peso por peso de una sustancia SVHC (consulte el artículo 7(2)). Es responsabilidad del productor o del importador de un artículo garantizar el cumplimiento.
Si no hay ninguna puesta en venta prevista, entonces la (pre) inscripción no es necesaria.
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