Hasta el momento, la mayoría de nosotros hemos escuchado que REACH requiere la inscripción de sustancias usadas en los productos de Lubrizol. Lubrizol ha estado activamente involucrado en lograr la inscripción de sustancias antes de las fechas de vencimiento de 2010 y 2013, es decir, la "R" de REACH. El resto de REACH comienza a influenciar en la industria química, y este artículo explicará brevemente lo que implica el resto de REACH.
La "E" de REACH significa Evaluación. La evaluación puede tener dos forma distintas: la evaluación de los expedientes de las sustancias presentados y la evaluación de las propiedades de las sustancias en sí mismas. La evaluación del expediente es realizada por la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA) para garantizar que el expediente cumple con todos los requisitos regulatorios. Además, ECHA evalúa las propuestas de prueba para cualquier prueba de toxicología adicional propuesta para garantizar que las pruebas son necesarias y las metodologías propuestas sean las apropiadas.
La evaluación de las sustancias, por otro lado, es realizada por diversas Autoridades competentes de los estados miembro (MSCA) en la Unión Europea. MSCA desarrolla la lista de sustancias de renovación constante, denominada lista CoRAP; se utiliza para identificar sustancias que serán investigadas por MSCA en los próximos tres años. La evaluación de las sustancias está destinada a investigar todas las preocupaciones relacionadas con los peligros potenciales de las sustancias en el medioambiente y la salud de los seres humanos. Si la MSCA determina que los peligros de una sustancia no están adecuadamente controlados, existen varias opciones que la MSCA puede establecer. Una opción es identificar la sustancia como una Sustancia Extremadamente Preocupante (SVHC) y proponer que la sustancia requiera Autorización.
La "A" de REACH significa Autorización. Si se determina que una sustancia implica un riesgo poco razonable para la salud y el medioambiente durante la fase de evaluación, se debe obtener una autorización antes de colocar la sustancia en el mercado o de usar la sustancia en la Unión Europea. Las autorizaciones se obtienen con la presentación de un expediente de autorización que contenga los datos que demuestren que el uso de la sustancia está adecuadamente controlado y que no existen alternativas apropiadas. Si no se puede demostrar que el uso de las sustancias puede ser adecuadamente controlado y que no existen alternativas apropiadas, la industria puede llevar a cabo un análisis de beneficios socio-económicos para demostrar que los beneficios de continuar el uso superan los riesgos asociados al uso continuo de la sustancia. Por ejemplo, la industria aeronáutica actualmente aplica esta estrategia con la intención de asegurar que ciertas sustancias aún pueden ser utilizadas en la fabricación de aeronaves. La autorización se emite por un período determinado de tiempo, en general siete años, para alentar a la industria a innovar y buscar alternativas apropiadas.
Además de los procesos descritos más arriba, si MSCA considera que los riesgos de una sustancia son inaceptables, la sustancia puede ser designada para restringir su uso. Las restricciones son limitaciones a uso de la sustancia en Europa además de las medidas adicionales para el manejo de riesgos. Al igual que el proceso de autorización, una restricción se implementa con la creación de un expediente de restricciones, pero es autorizado por MSCA en lugar de un representante de la industria. Una vez adoptadas, las restricciones son aplicables en todo Europa.
