En los últimos años, la necesidad de colocar constantemente al paciente en el centro de las decisiones de desarrollo y fabricación ha sido crucial en la industria farmacéutica. Debido a la intensa competencia mundial en el mercado, las compañías buscan diferenciarse de sus competidores. Esto es particularmente importante en los medicamentos de venta libre, ya que los pacientes tienen la facultad de elegir su propio tratamiento. En consecuencia, ya sea al desarrollar nuevos medicamentos o al intentar extender la vida útil de formulaciones más antiguas, considerar la experiencia del paciente tiene una importancia significativa a la hora de tomar decisiones.
En este blog, Lubrizol Life Science Health (LLS Health) explora el significado de colocar al paciente en el centro, así como los aspectos clave que deben considerar las compañías farmacéuticas para garantizar el desarrollo exitoso de un medicamento verdaderamente enfocado en el paciente.
En la actualidad, ¿qué implica colocar al paciente en el centro?
Desarrollar medicamentos enfocados en el paciente implica crear tratamientos que generen una experiencia positiva en el usuario final. Existen muchos factores que deben tenerse en cuenta, por ejemplo:
- ¿Cómo se administrará el producto?
- ¿Con qué frecuencia debe administrarse el producto a un paciente?
- ¿Qué sabor tiene el producto, o qué sensación genera?
- ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
No obstante, desarrollar medicamentos que generen una experiencia óptima no es una tarea sencilla, ya que muchos de los factores mencionados anteriormente representan un desafío. Por ejemplo, las formas farmacéuticas sólidas orales consisten en uno de los tratamientos más fáciles y convenientes que los pacientes pueden administrarse por su cuenta, en especial pacientes de edad más avanzada con problemas de motricidad fina. Sin embargo, los medicamentos de administración oral pueden ocasionar irritación gastrointestinal (GI) y otros efectos secundarios, como diarrea y náuseas, en comparación con otros medicamentos que utilizan otras vías de administración, como la tópica.
Por lo tanto, es importante equilibrar cuidadosamente estos factores con el fin de optimizar la experiencia del consumidor y, a la vez, obtener el mejor resultado de tratamiento con la mayor eficacia.
Cómo superar los desafíos vinculados con el enfoque en el paciente
Para distinguir un medicamento de opciones similares disponibles, es crucial ofrecer otros beneficios exclusivos para el paciente. Abordar algunos de los desafíos a los que se enfrentan los pacientes puede ayudar a diferenciar un medicamento y, a la vez, ejercer influencia en la preferencia del paciente.
Desafío 1: Administración incómoda
Si bien la administración oral de los medicamentos brinda muchos beneficios, muchos pacientes experimentan dificultades a la hora de tragar píldoras sólidas, especialmente niños y ancianos. Esto puede generar un nivel bajo de cumplimiento del tratamiento en el paciente: en un estudio de 2013 llevado a cabo por European Journal of Clinical Pharmacology, se descubrió que el 37 % de los adultos tenía dificultades para tragar las píldoras, y que el 10 % dejó de tomar la medicación por ese motivo. Desarrollar una píldora de menor tamaño con el mismo nivel de principio activo (API) puede ayudar a superar este problema, pero esto puede representar un desafío. Debido a que, por lo general, la cantidad de API debe seguir siendo la misma, típicamente se necesitarán uno o más excipientes con un menor nivel de uso para reducir el tamaño del comprimido oral.
La forma farmacéutica líquida oral también puede ser una alternativa a los comprimidos orales difíciles de tragar. No obstante, los líquidos orales traen aparejados sus propios desafíos, como el sabor o la necesidad de "agitar bien antes de usar".
A menudo, se requiere agitar el envase para distribuir de manera uniforme el API y otros ingredientes, dado que es común que se produzca sedimentación cuando el producto está inmóvil. Si este no se agita bien, pueden obtenerse dosis incorrectas. Las técnicas de formulación que aprovechan excipientes avanzados pueden garantizar que los ingredientes queden en una suspensión permanente y estable durante el almacenamiento, lo que elimina la posibilidad de que se generen dosis incorrectas, así como la necesidad de que los pacientes recuerden agitar bien el envase antes del uso.
Desafío 2: Efectos secundarios desagradables
Es común que un paciente prefiera usar un medicamento en lugar de otro por la cantidad de efectos secundarios que experimenta en comparación con las alternativas. En casos con síntomas leves, un estudio demostró que los pacientes tenían mayor preferencia por una medicación menos efectiva con menos efectos secundarios en comparación con una medicación más efectiva con más efectos secundarios1.
Según lo mencionado anteriormente, en ocasiones, la administración oral tradicional puede producir irritación en el tracto GI. Las soluciones de liberación inmediata pueden dar lugar a niveles desiguales del medicamento a lo largo del tiempo y, en consecuencia, causar fluctuaciones que podrían producir problemas graves, como toxicidad o tratamiento no efectivo2. El uso de enfoques de liberación controlada puede atenuar los efectos secundarios, ya que garantiza un nivel uniforme de API a lo largo de un período prolongado. Los métodos de liberación controlada pueden lograrse a través de la formulación, en la que pueden agregarse excipientes para ayudar a regular la tasa de liberación.
Además, los efectos secundarios comunes asociados con los medicamentos de administración oral, en ocasiones, pueden evitarse a través del uso de vías de administración alternativas, como formas farmacéuticas tópicas que pueden aplicarse directamente en el punto de acción. Los medicamentos tópicos tienen el beneficio de evitar el primer paso de metabolismo de la digestión; además, por lo general, se obtienen menores niveles del medicamento en el torrente sanguíneo en comparación con otros sistemas de administración, lo que reduce los efectos secundarios3.
Desafío 3: Frecuencia de las dosis
La frecuencia de las dosis está vinculada con el cumplimiento de los pacientes, ya que estos suelen olvidar tomarlas en el caso de múltiples dosis al día en comparación con los que solo tienen que tomar una dosis al día. En un estudio, el cumplimiento de los pacientes con un esquema de administración diario en comparación con el de pacientes con un esquema de tres dosis al día fue del 79 % y 38 %, respectivamente4.
Las formulaciones de liberación prolongada, en las que se libera el medicamento a lo largo de un período prolongado de forma controlada, pueden reducir la frecuencia de administración requerida. Estas formulaciones tienen muchas ventajas respecto de otras, entre las que se incluyen una reducción en la frecuencia de administración y en el riesgo de efectos adversos, ya que la concentración de medicamento en la sangre es más uniforme.5.
En el caso de formulaciones tópicas, el uso de excipientes mucoadhesivos también permite reducir la frecuencia de administración. Estos excipientes específicos ayudan a que el medicamento se adhiera al punto de acción y, por ende, prolongan el efecto terapéutico sin tener que incrementar los niveles de API a la vez que minimizan el alejamiento del medicamento del sitio en cuestión.
Cómo encontrar un socio con enfoque en el paciente
Si continuamente no se tiene en cuenta la experiencia de los pacientes a la hora de tomar decisiones relacionadas con el desarrollo de medicamentos, es posible que los consumidores se vean forzados a buscar otros productos que satisfagan sus necesidades. Esta tarea puede representar un desafío, pero al colaborar con un socio que se especialice en el suministro de excipientes que colocan al paciente en el centro y en la formulación de tales productos, será posible infundir en los medicamentos las características que prefieran los pacientes.
LLS Health cuenta con más de 20 años de experiencia en el respaldo de sus clientes y en el suministro de excipientes que brinden ventajas enfocadas en el paciente. Para obtener más información acerca de cómo los pacientes están promoviendo la diferenciación en la industria farmaceútica y acerca de cómo puede ayudar LLS Health, descargue nuestra infografía o contáctenos.
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- Thedrattanawong, C., Manaspon, C., & Nasongkla, N. (2018). Controlling the burst release of doxorubicin from polymeric depots via adjusting hydrophobic/hydrophilic properties. En Journal of Drug Delivery Science and Technology (Vol. 46, págs. 446-451). Elsevier BV.
- Parfitt JR, Driman DK. Pathological effects of drugs on the gastrointestinal tract: a review. Hum Pathol. 38 de abr de 2007 (4):527-36.
- Paes AH, Bakker A, Soe-Agnie CJ. Impact of dosage frequency on patient compliance. Diabetes Care. 1997;20(10):1512-1517. doi:10.2337/diacare.20.10.1512
- Wheless, J. W., & Phelps, S. J. (2018). A Clinician's Guide to Oral Extended-Release Drug Delivery Systems in Epilepsy. The Journal of Pediatric Pharmacology and Therapeutics: JPPT: The Official Journal of PPAG, 23(4), 277-292. https://doi.org/10.5863/1551-6776-23.4.277
