Mercado de inyectables

Servicios de CDMO

Durante más de 20 años,  la división CDMO  de Lubrizol Life Science Health ha sido la organización líder de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) que provee a los clientes servicios de desarrollo de medicamentos y fabricación con el objetivo principal de crear soluciones que mejoren los resultados de los pacientes. 

 

Al contar con personal experto en la industria, ofrecemos profesionalismo en la fabricación y formulación de medicamentos, un conjunto de servicios de respaldo integral y una variedad de tecnologías estándares y patentadas.   Nos especializamos en la capacidad de manejar compuestos poco solubles en agua y altamente potentes de conformidad con las buenas prácticas de fabricación tanto en entornos estériles como no estériles.

 

Con sede en Bethlehem, Pensilvania, los establecimientos de desarrollo y fabricación se encuentran uno al lado del otro para ofrecer a los clientes un flujo integral a partir del desarrollo y hasta llegar a la fabricación.  Actualmente, nuestros clientes incluyen a más de la mitad de las companías líderes de la industria farmacéutica y de biotecnología, gobiernos, fundaciones, universidades y empresas emergentes.

Los servicios incluyen:  

  • formulación previa y formulación 
  • desarrollo y validación de los métodos analíticos 
  • pruebas de estabilidad de conformidad con el ICH 
  • respaldo del CMC a nivel regulatorio y de la calidad 
  • ensayos clínicos según las normas GMP y fabricación de medicamentos de uso comercial  

Nos especializamos en: 

  • productos estériles
  • formulación insoluble de API               
  • componentes biológicos 
  • depósitos de microesferas           
  • nanopartículas           
  • implantes para la liberación de medicamentos