Estado regulatorio de la FDA: los compuestos de los polímeros termoplásticos (TPU) Estane® tienen ingredientes que se encuentran listados en la regulación de la FDA 21CFR 175.105, 177.1680, 177.1210 y 177.2600 o en otras regulaciones aplicables, son "generalmente reconocidos como seguros" (GRAS) o fueron previamente sancionados para su uso.
Aprobación para uso en los Estados Unidos, 4 clasificaciones:
- 175.105 Adhesivos
- 177.1210 Cierre con juntas sellantes para contenedores de alimentos
- 177.1680 Resinas de poliuretano
- 177.2600 Artículos de goma diseñados para usarse de forma repetida
Regulación de la Unión Europea 10/2011 (incluidas sus modificaciones):
Aprobación sobre contacto con alimentos de acuerdo a la legislación europea (PIM - Media de implementaciones plásticas) pero que funciona como una lista positiva.
- La aprobación se basa en el control de recetas
- Se han evaluado varios productos TPU Estane® (autoevaluación) de acuerdo a la información del proveedor
