A medida que el mercado de embalajes impresos continúa creciendo, también lo hacen las normativas de cumplimiento global para los componentes de tinta. Como resultado, el mercado ahora es más complejo y desafiante, y los especialistas en desarrollo de fórmulas deben seleccionar ingredientes que se ajusten a dichos mercados. Por ejemplo, las restricciones reglamentarias para un componente de una tinta para embalajes serían muy diferentes a las de un componente que puede terminar en una tinta para obras de arte o diseño. Al conocer las amplias regulaciones y el marco regulatorio requerido para comercializar tintas en diferentes mercados, Lubrizol puede trabajar con los clientes a fin de desarrollar nuevos productos para aplicaciones de uso final que sean mejores, más seguros y más sostenibles.
La industria de alimentos y bebidas representa una parte importante del sector de los embalajes impresos. Si bien las regulaciones y directrices sobre materiales/sustancias en contacto con la comida son las más estrictas, otros mercados que utilizan tintas y recubrimientos impresos, como los materiales de arte, también tienen normativas que deben cumplirse, y la impresión digital está experimentando un crecimiento significativo.
Cuando se trata de comercializar tintas en diferentes mercados, es importante trabajar con un socio que pueda ayudar a desarrollar imprimadores, componentes de tinta y barnices de sobreimpresión para embalajes impresos de forma digital y otros materiales que cumplan con las pautas de cada mercado y el uso final deseado. A continuación, encontrará información sobre las regulaciones de materiales/sustancias en contacto con la comida, seguida de información sobre el mercado de materiales de arte más especializado.
Reglamentaciones sobre materiales/sustancias que entran en contacto con alimentos - Similitudes
Los requisitos reglamentarios de los materiales/sustancias en contacto varían según el país y la región, pero en todo el mundo comparten objetivos relacionados de mayor nivel, como:
- Buscar prevenir la contaminación de los alimentos por FCM/FCS, que pueden poner en riesgo la salud humana.
- Ofrecer orientación respecto de la información que puede circular en la cadena de suministro para garantizar la adhesión normativa.
- Aspectos en común sobre cómo los organismos regulatorios revisan las nuevas FCS.
Regulaciones sobre materiales/sustancias que entran en contacto con la comida - Diferencias
Incluso con estos objetivos comunes de alto nivel, Europa, América del Norte y Asia-Pacífico adoptan diferentes regulaciones/orientaciones en lo que respecta a las tintas impresas digitalmente en los embalajes de alimentos.
En la siguiente tabla, se proporciona una descripción general de los principales reglamentos y documentos de orientación que se suelen utilizar para demostrar el cumplimiento de las tintas de impresión en los embalajes de alimentos:
| Reglamentación | Explicación | Región |
| Marco EC 1935/2004 | Reglamentación de FCM de amplio alcance para todos los tipos de materiales que entran en contacto con la comida (como láminas de plástico corrugado) | Unión Europea |
| Medida de Implementación para Plásticos de la UE (PIM): EC 10/2011 | Reglamentación para plásticos (que entran en contacto directo con la comida). Ofrece orientación para otros tipos de FCM | Unión Europea |
| Ordenanza suiza: SR 817.023.21, anexos 2 y 10 | Reglamentación sobre tinta de impresión | Reglamentación suiza: orientación mundial |
| Nota de las pautas de Nestlé | Pautas de marca (actualizadas en 2018) | Orientación a nivel mundial para varias marcas |
| Documentos de orientación de EuPIA | Documentos de orientación de asociaciones industriales | Normativa mundial |
| FDS 21 CFR (170-199) en EE. UU. | Reglamentación para muchos tipos de FCM, aunque ningún dato específico para tintas de impresión | Estados Unidos |
| China: GB9865 | Reglamentación para muchos tipos de FCM (la norma para tintas de impresión está en proceso de elaboración) | China |
Factores alimentarios que se deben tener en cuenta
En el mercado de embalajes de alimentos impresos de forma digital, hay tres factores críticos que están por encima de los muchos factores a tener en cuenta:
- Tipo de material (FCM/FCS): ¿Qué tipo de FCM se fabrica y qué sustancia contiene la tinta con la que se imprime? El material de uso final orienta la decisión sobre la reglamentación de FCM/FCS cuyo cumplimiento se debe garantizar.
- Tipo de contacto con la comida: ¿el material impreso entrará en contacto directo con la comida o del lado que no está en contacto con la comida? (como las tintas en el exterior de las cajas de cereal).
- Región: Dónde se venderá el producto es un dato importante, ya que los requisitos reglamentarios difieren en todo el mundo.
Pinturas de artista y materiales de arte
Los suministros de arte son más un nicho de mercado que los embalajes de alimentos, pero ofrecen un buen ejemplo de la importancia de diseñar los productos teniendo en mente los marcos regulatorios. Los suministros de arte que se venden en Estados Unidos deben incluir la frase impresa "cumple con la norma ASTM D-4236", lo que significa que todos los componentes potencialmente peligrosos que se usan para fabricar el producto se enumeran en el embalaje.
Los materiales de arte pueden usar el sello AP (Producto aprobado) de Art & Creative Materials Institute, Inc. (ACMI) si esos materiales son seguros y están certificados en una evaluación toxicológica realizada por un toxicólogo certificado por la junta (experto médico) para no contener materiales en cantidades suficientes como para ser tóxico o nocivo para los seres humanos. Dichos productos están certificados por ACMI para ser etiquetados de acuerdo con el estándar de etiquetado de peligro crónico, ASTM D 4236, y la Ley de Etiquetado de Materiales de Arte Peligrosos de EE. UU. (LHAMA).
También, dentro de la industria de materiales de arte, hay programas de certificación de la Asociación de Fabricantes de Instrumentos de Escritura (WIMA). Los programas de certificación de tinta, lápiz y goma garantizan que los productos que llevan los sellos de certificación cumplen con la norma ASTM D4236, así como con todas las reglamentaciones federales. La División de Medicina Ocupacional y Ambiental de la Universidad de Duke lleva a cabo las pruebas de toxicología/evaluación de riesgos para esta certificación. Las escuelas no pueden comprar artículos que no tengan el etiquetado adecuado alineado con los requisitos de ASTM D4236.
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