Según un estudio de 2016 de Smithers Pira, casi el 60 por ciento de los $379 mil millones del sector de empaques impresos es para la industria de bebidas y alimentos. Con el objetivo de propiciar mayor eficiencia en la cadena de suministro, la impresión digital de empaques - que hoy da cuenta de menos del 1 por ciento del mercado - está viviendo un crecimiento marcado. De hecho, está informando índices de crecimiento corporativo promedio superiores al 40 por ciento en áreas como el cartón corrugado con impresiones digitales. Por consiguiente, es crítico que los proveedores de esta industria creciente comprendan el complejo panorama normativo en torno a los materiales que entran en contacto con alimentos.
Reglamentaciones sobre materiales/sustancias que entran en contacto con alimentos - Similitudes
Los requisitos reglamentarios para materiales/sustancias que entran en contacto con alimentos (FCM/FCS) varían según la región, pero comparten objetivos generales similares a nivel internacional, como:
- Buscar prevenir la contaminación de los alimentos por FCM/FCS, que pueden poner en riesgo la salud humana.
- Ofrecer orientación respecto de la información que puede circular en la cadena de suministro para garantizar la adhesión normativa.
- Aspectos en común sobre cómo los organismos regulatorios revisan las nuevas FCS.
Regulaciones sobre materiales/sustancias que entran en contacto con la comida - Diferencias
Si bien existen muchas similitudes, Europa, América del Norte y Asia Pacífico tienen diferentes normativas/orientación en lo relacionado con las tintas de impresión digital en empaques de comida y con los propios empaques.
La tabla ofrece un panorama de las reglamentaciones y documentos de orientación más importantes que suelen utilizarse para demostrar adhesión normativa de las tintas de impresión para empaques gastronómicos.
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Reglamentación |
Explicación |
Región |
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Marco EC 1935/2004 |
Reglamentación de FCM de amplio alcance para todos los tipos de materiales que entran en contacto con la comida (como láminas de plástico corrugado) |
Unión Europea |
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Medida de Implementación para Plásticos de la UE (PIM): EC 10/2011 |
Reglamentación para plásticos (que entran en contacto directo con la comida). Ofrece orientación para otros tipos de FCM |
Unión Europea |
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Ordenanza suiza: SR 817.023.21, anexos 2 y 10 |
Reglamentación sobre tinta de impresión |
Reglamentación suiza: orientación mundial |
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Nota de orientación de Nestlé |
Pautas de marca (actualizadas en 2018) |
Orientación a nivel mundial para varias marcas |
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Documentos de orientación de EuPIA |
Documentos de orientación de asociaciones industriales |
Normativa mundial |
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US FDA 21 CFR (170-199) |
Reglamentación para muchos tipos de FCM, aunque ningún dato específico para tintas de impresión |
Estados Unidos |
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China: GB9865 |
Reglamentación para muchos tipos de FCM (la norma para tintas de impresión está en proceso de elaboración) |
China |
Unión Europea
Las reglamentaciones de arriba (ver tabla) están armonizadas en todos los estados miembro de la UE. Sin embargo, los tipos de FCM no armonizados (como tintas de impresión, recubrimientos, papel y cartón) suelen seguir reglamentaciones diferentes en cada estado miembro. Esta complejidad implica que resulta crítico estar al tanto de la legislación nacional relevante aplicable al tipo de FCM que uno intenta vender, y de los documentos de orientación utilizados ampliamente en la industria para demostrar la adhesión normativa.
Estados Unidos
La FDA regula 3 tipos de aditivos para alimentos a través de la norma 21 CFR 170-199. Cabe destacar que 21 CFR partes 175 a 177 son específicas para los aditivos de alimentos indirectos que se utilizan en contacto con diferentes tipos de FCM (como papel y cartón). En ausencia de una reglamentación de la FDA específica para tintas de impresión en empaques de alimentos, se suele recurrir a la Ordenanza suiza y los documentos de orientación mencionados más arriba para demostrar adhesión normativa (ver cuadro).
China
Como el resto del mundo, China tiene una norma general para FCM/FCS en línea con las "similitudes" mencionadas más arriba y es aplicable a todos los tipos de FCM. GB9865-2016 es la norma nacional específica para aditivos utilizados en empaques de plástico, recubrimientos, goma, adhesivos, tintas, papel o silicona, que se usan con alimentos. Actualmente China está elaborando el borrador de una norma específica para tintas de impresión, aunque todavía no se conoce su fecha de publicación.
Influencia de las marcas
Por el momento, el Aviso de Orientación de Nestlé sobre Tintas para Empaques parece ser la norma principal utilizada, ya que muchos clientes han comunicado que no aceptarán empaques impresos que no adhieran a la norma establecida por Nestlé.
Factores a tener en cuenta
Si bien hay muchos factores a considerar al ingresar al mercado de los empaques con impresiones digitales para alimentos y a la hora de garantizas un éxito sostenido, hay 3 factores críticos que destacamos a continuación:
- Tipo de material (FCM/FCS): ¿Qué tipo de FCM se fabrica y qué sustancia contiene la tinta con la que se imprime? El material de uso final orienta la decisión sobre la reglamentación de FCM/FCS cuyo cumplimiento se debe garantizar.
- Tipo de contacto con la comida: ¿El material impreso entrará en contacto directo con la comida o del lado que no está en contacto con la comida? (como las tintas en el exterior de las cajas de cereal).
- Región: Dónde se venderá el producto es un dato importante, ya que los requisitos reglamentarios difieren en todo el mundo.
Fabricar un producto para usar en contacto con la comida exige considerar cuidadosamente los requisitos mundiales de FCM/FCS que evolucionan de manera constante, y la importancia de la percepción de las marcas por parte de los consumidores.
En este mercado complejo, lo mejor es trabajar junto a socios que conozcan y tengan especialización en la normativa relacionada con productos que entran en contacto con la comida. Elegir el socio correcto puede ayudar a desarrollar imprimadores, componentes de tintas y barnices de terminación para empaques con impresiones digitales que cumplan con la normativa de cada mercado y el uso final buscado. La comunicación abierta entre las partes es fundamental. En Lubrizol trabajamos arduamente para estar siempre un paso adelante de los cambios en las reglamentaciones, y trabajamos junto a los clientes para garantizar que los productos cumplan con los criterios de rendimiento de uso final deseados, lo que incluye la adhesión normativa.
Comuníquese con su encargado de cuenta de Lubrizol para analizar nuevas posibilidades en empaques para alimentos con impresiones digitales.
