Carbomer Interpolymer Tipo B USP NF
Sinónimos aplicables para el polímero Carbopol® ETD 2020 NF: carbomer, carboxipolimetileno
Polimerización/solvente residual: mezcla codisolvente de acetato de etilo y ciclohexano
Características principales:
- Fácil de dispersar
- Espesante y modificador reológico
Características adicionales:
- Agente bioadhesivo
- Estabilizador de emulsión y suspensión
Recomendado para su uso en las siguientes formas de dosificación:
Recomendado para su uso en los siguientes mercados/rutas de administración:
El polímero Carbopol® ETD 2020 NF cumple con las restricciones citadas en la edición actual de las siguientes monografías:
- Monografía de farmacopea de Estados Unidos/Formulario Nacional (USP/NF) para Carbomer Interpolymer Tipo B
- Monografía de farmacopea china (ChP) para Carbomer Interpolymer
Formulaciones de partida:
- Gel de ketoprofeno hidroalcohólico transparente
- Gel conductivo de ultrasonido con Polímero ETD 2020 NF Carbopol®
- Pasta de dientes con control de sarro
Niveles de uso:
- Tópico 0.5-3%
Nota sobre las pruebas de toxicidad:
La toxicidad de los carbómeros ha sido resumida por el panel de expertos de Revisión de Ingredientes Cosméticos en su evaluación de la seguridad de los carbómeros para ingredientes cosméticos. Esta evaluación y otras pruebas toxicológicas subsiguientes han demostrado una baja toxicidad y un bajo potencial de irritación. Lubrizol tiene datos de respaldo para pruebas de toxicología dérmica y ocular para el polímero Carbopol ETD 2020 NF. El boletín 2 proporciona un resumen de todos los estudios de toxicología de los polímeros de grado farmacéutico de Lubrizol.
Además, Lubrizol ha presentado un DMF tipo V ante la FDA. Se puede emitir una carta de autorización (LOA) para aplicaciones de medicamentos de la FDA.
| Fecha recomendada para repetir la prueba | 2 años después de la fecha de fabricación |
| Almacenamiento recomendado | En recipientes herméticos, protegidos contra la humedad y la temperatura excesiva |