Durante más de 20 años,
la división CDMO de Lubrizol Life Science Health ha sido la organización líder de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) que provee a los clientes servicios de desarrollo de medicamentos y fabricación con el objetivo principal de crear soluciones que mejoren los resultados de los pacientes.
Al contar con personal experto en la industria, ofrecemos profesionalismo en la fabricación y formulación de medicamentos, un conjunto de servicios de respaldo integral y una variedad de tecnologías estándares y patentadas. Nos especializamos en la capacidad de manejar compuestos poco solubles en agua y altamente potentes de conformidad con las buenas prácticas de fabricación tanto en entornos estériles como no estériles.
Con sede en Bethlehem, Pensilvania, los establecimientos de desarrollo y fabricación se encuentran uno al lado del otro para ofrecer a los clientes un flujo integral a partir del desarrollo y hasta llegar a la fabricación. Actualmente, nuestros clientes incluyen a más de la mitad de las companías líderes de la industria farmacéutica y de biotecnología, gobiernos, fundaciones, universidades y empresas emergentes.
Los servicios incluyen:
- formulación previa y formulación
- desarrollo y validación de los métodos analíticos
- pruebas de estabilidad de conformidad con el ICH
- respaldo del CMC a nivel regulatorio y de la calidad
- ensayos clínicos según las normas GMP y fabricación de medicamentos de uso comercial
Nos especializamos en:
- productos estériles
- formulación insoluble de API
- componentes biológicos
- depósitos de microesferas
- nanopartículas
- implantes para la liberación de medicamentos