Particle Sciences consolida la oferta de nanofresado con el nuevo programa de exámenes API

9 de enero del 2019

CLEVELAND, Ohio - Lubrizol Corporation anuncia que su organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO), Particle Sciences, una compañía Lubrizol LifeSciences, ha consolidado su oferta de nanofresado con el lanzamiento de un nuevo Programa de Análisis de Factibilidad de Nanofresado.

Este programa está diseñado para evaluar el nanofresado como opción de optimización de la disolución/solubilidad de un ingrediente farmacéutico activo del cliente (API). En tan solo ocho semanas, Particle Sciences aplica nanofresado a un API con excipientes aprobados por GRAS, mide la distribución de partículas por tamaño y obtiene datos de estabilidad en el corto plazo para identificar posibles formulaciones prometedoras. Las muestras de prueba preclínica luego se ponen a disposición de los clientes para que lleven adelante estudios de farmacocinética.

Hasta el 90 de los API en el proceso de evaluación tienen características pobres de solubilidad en agua, lo que reduce su biodisponibilidad y dificulta el desarrollo en dosis. El nanofresado está comercialmente validado con 12 medicamentos nanofresados aprobados por la FDA desde 2000, incluidos Aristada® e Invega Sustenna®.  A lo largo de los años, Particle Sciences a aplicado nanofresado a series de API, incluidas nuevas entidades químicas, además de las que ya están presentes en productos comercializados en la actualidad.

El Dr. Robert Lee, presidente de Particle Sciences, dice: "con tantas drogas con una solubilidad en agua pobre presentes en la etapa de descubrimiento, las técnicas de formulación avanzadas como el nanofresado son cada vez más solicitadas y pueden aportar un camino excelente para lograr una mejor biodisponibilidad y efectos terapéuticos optimizados. Si bien ya hay varias compañías con equipos de nanofresado, pocas tienen los conocimientos amplios sobre estabilización de suspensiones de nanopartículas y las capacidades analíticas que sí tenemos nosotros. Además somos la única CDMO que ofrece nanofresado cGMP en condiciones asépticas".

Particle Sciences tiene décadas de experiencia en el desarrollo de suspensiones de nanorpartículas, tanto con equipos de fresado comerciales como con sus propias fresadoras patentadas. La CDMO tiene las instalaciones y equipos necesarios para producir formulaciones nanofresadas clínicas y a escala comercial.

El Dr. Lee continúa: "Nuesta pericia en esta área nos permite determinar en un plazo corto si el nanofresado es una tecnología viable para mejorar la solubilidad del API de un cliente y facilitar el proceso de toma de decisiones para su proyecto".

Puede encontrar más información sobre el programa de evaluación de factibilidad del nanofresado de Particle Sciences en https://www.particlesciences.com/services/the-particle-sciences-nanomilling-feasibility-program/

Particle Sciences es parte de Lubrizol Advanced Materials Inc.    

Para obtener más información, visite Particle Sciences.  

Acerca de The Lubrizol Corporation

The Lubrizol Corporation, una compañía de Berkshire Hathaway, es una compañía química para aplicaciones especializadas cuyos avances científicos ofrecen soluciones sostenibles para incrementar la movilidad, incrementar el bienestar y mejorar la vida moderna. Fundada en 1928, Lubrizol tiene y opera más de 100 fábricas, y oficinas técnicas y de ventas en todo el mundo, y cuenta con más de 8,000 empleados. Para obtener más información, visite www.Lubrizol.com.

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