Excipientes de TPU Pathway™

de calidad farmacéutica

Tanto en el desarrollo de nuevas rutas de administración para medicamentos existentes o de nuevas entidades químicas, el poliuretano termoplástico (TPU) de Lubrizol es un excipiente ideal por su combinación de propiedades mecánicas y su compatibilidad con una amplia variedad de ingredientes farmacéuticos activos (API). Nuestros excipientes de TPU Pathway ™ de calidad farmacéutica están diseñados para ser una opción fiable y personalizable para la liberación controlada del medicamento, convirtiéndola en una elección inteligente para el desarrollo de nuevos fármacos, la administración del ciclo de vida y los productos combinados de dispositivos de medicamentos. Las ventajas únicas de las aplicaciones Pathway™ incluyen:

  • Mayor flexibilidad en la estructura química comparado con otros polímeros biocompatibles, no bioabsorbibles, como la silicona o etilvinilacetato (EVA), haciéndolo útil con una amplia variedad de API
  • Habilidad de ofrecer orden cero, perfiles de liberación de medicamentos impulsados por difusión de Fick o híbridos
  • Propiedades mecánicas ideales con una variedad de durómetros, de 72A a 60D
  • Disponibilidad en remesas de tamaños pequeña a grande, incluyendo escalas de laboratorio o piloto

Además, nuestros TPU Pathway™ han establecido Archivos Maestros de Medicamentos (DMF) y son fabricados bajo las pautas de buenas prácticas de fabricación IPEC-PQG, que son comúnmente solicitadas por la FDA cuando se trabaja con una farmacéutica o se incorpora una a un dispositivo médico. Nuestros TPU más solicitados para estos propósitos incluyen:

  • Polímeros hidrófobos Pathway: TPU de poliéter alifático disponible en una variedad de durezas, color y atenuadores de radio
  • Polímeros hidrofílicos Pathway: TPU de poliéter alifático formulado para absorber agua del 20% al 1,000% del peso de la resina seca, y a la vez mantener muchas de sus propiedades mecánicas

Los TPU de Lubrizol tienen una larga historia de biocompatibilidad, estabilidad y seguridad in vivo y, como resultado, se han utilizado desde hace décadas en aplicaciones biomédicas como marcapasos implantados y desfibriladores. Nuestro TPU se ha estudiado para la entrega de una variedad de API en múltiples enfermedades, incluyendo el VIH (1-4), salud mental (5), dolor (opiáceo) (6), respiratorias (7) y de regulación hormonal (4).  Para obtener referencias adicionales que apoyan al uso de TPU en la entrega de medicamentos, vea nuestra  Guía de referencia

Referencias

  1. Clark MR, Johnson TJ, McCabe RT, et al. A hot-melt extruded intravaginal ring for the sustained delivery of the antiretroviral microbicide UC781. J Pharm Sci. 2012; 101(2):576-587.
  2. Johnson TJ, Clark MR, Albright TH, et al. A 90-day tenofovir reservoir intravaginal ring for mucosal HIV prophylaxis. Antimicrob Agents Chemother. 2012; 56(12):6272-283.
  3. Johnson TJ, Gupta KM, Fabian J, Albright TH, Kiser PF. Segmented polyurethane intravaginal rings for the sustained combined delivery of antiretroviral agents dapivirine and tenofovir. Eur J Pharm Sci. 2010; 39(4):203-212.
  4. Clark MR, Clark JT, Johnson TJ, et al. Development and pharmacokinetics of a 90-day intravaginal ring for the sustained co-delivery of the microbicide tenofovir and contraceptive levonorgestrel. Panel presentado en: Conferencia Anual de la Asociación Americana de Científicos Farmacéuticos; 10-14 de noviembre, 2013; San Antonio, Texas. Panel T2063.
  5. Schwarz A, Thoroughman S, Winstead D, Decker S, Varughese J. Development of a subcutaneous implant using polyurethane as a semi-permeable membrane for the controlled release of risperidone. Poster presented at: Annual Meeting of the Controlled Release Society; July 15-18, 2012; Québec City, Canada. Poster 155.
  6. Schwarz A, Thoroughman S, Winstead D. Polyurethane as a semi-permeable membrane for controlled release. Poster presented at: Annual Meeting of the Controlled Release Society; July 15-18, 2012; Québec City, Canada. Poster 194.
  7. Subhaga CS, Ravi KG, Sunny MC, Jayakrishnan A. Evaluation of an aliphatic polyurethane as a microsphere matrix for sustained theophylline delivery. J Microencapsul. 1995; 12(6):617-625.