Todos los polímeros a base de ácido acrílico de grado farmacéutico de Lubrizol se fabrican de acuerdo con las normas cGMP en instalaciones con certificación ISO 9001. Los establecimientos que cumplen con cGMP de Lubrizol están situados en Calvert City, Kentucky y en Kallo, Bélgica.

Lubrizol trabaja con todos los organismos regulatorios relevantes para establecer y mantener el estatus de farmacopea mundial de sus ingredientes farmacéuticos. Los carbómeros de grado farmacéutico de Lubrizol se encuentran en monografías de los siguientes compendios internacionales:

Farmacopea de EE.UU./Formulario nacional (USP/NF)
Farmacopea europea (Ph. Eur.)
Listado de excipientes farmacéuticos japoneses (JPE) (A pedido del cliente, Lubrizol certifica lotes de productos seleccionados con la monografía de polímero de carboxivinilo de JPE)
Farmacopea china (ChP) (Lubrizol certifica determinados lotes de productos enviados a China usando como referencia la monografía de Carbomer Homopolymer de la ChP)
Farmacopea India (IP)

Además, Lubrizol respalda sus componentes farmacéuticos con los archivos maestros de medicamentos (DMF) de los Estados Unidos y China. Puede haber disponibles expedientes regulatorios de los excipientes para respaldar las aplicaciones de los medicamentos en Europa y otras regiones.

Nombre compendial de la monografía de la farmacopea
Nombre comercial del producto	Polimerización Solvente	Estados Unidos (USP/NF)	Europa (Ph. Eur.)	Japón¹ (JPE)	China (ChP)²	India (IP)
Carbopol^® Polymers (homopolímeros)
71G NF	Acetato de etilo	Carbomer Homopolymer Tipo A	Carbómeros	Polímero de carboxivinilo	Carbomer Homopolymer	Carbómeros
971P NF	Acetato de etilo	Carbomer Homopolymer Tipo A	Carbómeros	Polímero de carboxivinilo	Carbomer Homopolymer	Carbómeros
974P NF	Acetato de etilo	Carbomer Homopolymer Tipo B	Carbómeros	Polímero de carboxivinilo	Carbomer Homopolymer	Carbómeros
980 NF	Codisolvente³	Carbomer Homopolymer Tipo C	Carbómeros	Polímero de carboxivinilo	Carbomer Homopolymer	Carbómeros
981 NF	Codisolvente³	Carbomer Homopolymer Tipo A	Carbómeros	Polímero de carboxivinilo	Carbomer Homopolymer	Carbómeros
5984 EP	Codisolvente³	Carbomer Homopolymer Tipo B	Carbómeros	Polímero de carboxivinilo	Carbomer Homopolymer	Carbómeros
Polímeros Carbopol^® (con benceno)
934 NF	Benzene (benceno)	Carbomer 934		Polímero de carboxivinilo
934P NF	Benzene (benceno)	Carbomer 934P		Polímero de carboxivinilo
940 NF	Benzene (benceno)	Carbomer 940		Polímero de carboxivinilo
941 NF	Benzene (benceno)	Carbomer 941		Polímero de carboxivinilo
1342 NF	Benzene (benceno)	Carbomer 1342
Carbopol^® Polymers (interpolímeros)
ETD 2020 NF	Codisolvente³	Carbomer Interpolymer Tipo B
Ultrez 10 NF	Codisolvente³	Carbomer Interpolymer Tipo A
Pemulen™ Polymers
TR-1 NF	Codisolvente³	Carbomer Copolymer Tipo B
TR-2 NF	Codisolvente³	Carbomer Copolymer Tipo A
Noveon^® Polycarbophil
AA-1 USP	Acetato de etilo	Policarbofilo

A pedido del cliente, Lubrizol certifica lotes de productos seleccionados con la monografía de polímero de carboxivinilo de JPE.
Lubrizol certifica determinados lotes de productos enviados a China usando como referencia la monografía de Carbomer Homopolymer de la ChP
Sistema cosolvente fabricado usando ciclohexano y acetato de etilo

Las monografías de Carbomer Homopolymer, Copolymer e Interpolymer de USP/NF incluyen tres categorías de carbómeros (Tipo A, Tipo B y Tipo C) que difieren en el índice de viscosidad

Lubrizol no recomienda el uso de un carbómero polimerizado con benceno en una formulación farmacéutica. El siguiente cuadro muestra los sustitutos recomendados para los productos Carbopol con cierto grado de benceno, en base a criterios de viscosidad. Los productos sustitutos están polimerizados en acetato de etilo o bien, en una mezcla codisolvente de acetato de etilo y ciclohexano. Si se realiza una sustitución en una formulación farmacéutica, se recomienda que se determinen las propiedades clave de rendimiento y que se tengan en cuenta las cuestiones regulatorias. Según las formas farmacéuticas requeridas, otros polímeros Carbopol pueden ser alternativas idóneas.

Polímeros Carbopol^® con benceno	Polímeros Carbopol^® o Pemulen™ sin grado de benceno recomendados
Polímero^®934 NF Carbopol	Carbopol^® 974P NF y Polímeros Carbopol^® 5984 EP
Polímero Carbopol^® 934P NF	Carbopol^® 974P NF y Polímeros Carbopol^® 5984 EP
Polímero Carbopol^® 940 NF	Polímero Carbopol^® 980 NF
Polímero Carbopol^® 941 NF	Carbopol^® 971P NF y Polímeros Carbopol^® 981 NF
Polímero Carbopol^® 1342 NF	Polímero Pemulen™ TR-1 NF

Estado de las reglamentaciones mundiales

Estado de ingredientes inactivos de la FDA de EE.UU.

Estado normativo mundial de los polímeros Carbopol®, Pemulen™ y Noveon® de Lubrizol